2018/05/21上海米赫企業(yè)管理咨詢有限公司

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上海米赫企業(yè)管理咨詢有限公司成立于2011年，采用本土化的經(jīng)營管理理念，順應(yīng)市場需求，是一家專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢服務(wù)公司，全職專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)致力于國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)領(lǐng)域，提供專業(yè)的臨床策劃和文件編寫，國內(nèi)外認(rèn)證咨詢（包括ISO13485、GMP、CE、MDSAP、FDA、510(K)…），歐盟授權(quán)代表、歐洲注冊、自由銷售證書、產(chǎn)品注冊等一站式服務(wù)，提供最新最有效的法規(guī)解讀和咨詢。
我公司擁有完整的組織機(jī)構(gòu)和完善的內(nèi)部管理體系，為客戶提供優(yōu)質(zhì)、專業(yè)化的醫(yī)療器械咨詢服務(wù)。公司由一批從事醫(yī)療器械各項(xiàng)專業(yè)認(rèn)證工作達(dá)15年以上的專家組成，輔以專業(yè)技術(shù)人員及業(yè)務(wù)人員；員工高水平的理論知識，豐富的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，嚴(yán)謹(jǐn)踏實(shí)的工作作風(fēng)，是為客戶專業(yè)評估已有資質(zhì)，確立正確快捷取證途徑，提供優(yōu)質(zhì)高效認(rèn)證咨詢服務(wù)的保證。 
我公司以誠信為本，堅(jiān)持做到一切咨詢服務(wù)都以其實(shí)際情況為出發(fā)點(diǎn)，服務(wù)于企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，適應(yīng)變化，為企業(yè)創(chuàng)造最高的價(jià)值，真誠為企業(yè)在體系導(dǎo)入、展開、設(shè)計(jì)建立、實(shí)施完善及認(rèn)證獲證等各階段提供高質(zhì)量的認(rèn)證咨詢服務(wù)，并為企業(yè)順利通過各項(xiàng)認(rèn)證奠定良好基礎(chǔ)。 
我公司自成立以來，已逐步在醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品認(rèn)證咨詢方面形成了專業(yè)化，截止到目前已先后為110多家醫(yī)療器械企業(yè)提供過咨詢服務(wù)。均以一流的專業(yè)水平、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，熱忱的服務(wù)態(tài)度，真誠協(xié)助各企業(yè)建立并運(yùn)行科學(xué)化質(zhì)量管理體系，使其更好地與國際接軌，成功開拓國內(nèi)、外市場。
米赫咨詢?yōu)榱烁尤轿坏胤?wù)于客戶，在歐洲設(shè)立了醫(yī)通公司（MedPath GmbH）專業(yè)從事歐盟授權(quán)代表、、自由銷售證書、產(chǎn)品注冊等業(yè)務(wù)，其屬于全資子公司，位于歐洲醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的心臟-德國慕尼黑的市中心。公司自成立以來，依托米赫豐富的客戶資源和技術(shù)資源，迅速成為資質(zhì)最全，服務(wù)最專業(yè)迅速，客戶群體最大的歐盟代表之一。醫(yī)通公司與歐洲的主管當(dāng)局以及主要的公告機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系，是最早實(shí)現(xiàn)MDR/IVDR過渡的歐盟代表。

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